一、干细胞治疗
1、《Cell》子刊:干细胞单次使用就能让衰弱老人体能提升20%
2026年2月25日,美国Longeveron公司宣布其干细胞疗法Laromestrocel在2b期临床试验中显著改善老年衰弱症患者体能,单次注射使六分钟步行距离提升约20%,关键炎症标志物降低且安全性良好,肌力、体能等身体机能也得到不同程度恢复。该成果发表于《Cell Stem Cell》期刊,为全球首款系统性逆转生理衰老的干细胞疗法提供临床实证。这一突破的核心在于这些细胞通过静脉注射进入患者循环系统,凭借其天然的低免疫原性避开了受体免疫系统的攻击程序,无需配合任何副作用显著的免疫抑制剂。
参考文献:https://www.cell.com/cell-stem-cell/abstract/S1934-5909(26)00040-8
2、世界首次:中国团队取得糖尿病治疗新突破,iPS细胞再生胰岛移植实现血糖自主调控
2026年 2月26日,海军军医大学上海长征医院殷浩团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组的最新研究成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀 - 糖尿病与内分泌学》(Lancet Diabetes & Endocrinology),该期刊在全球 191种内分泌与代谢学期刊中排名第一,2025年最新影响因子41.8。这是世界范围内首次报道利用干细胞来源的自体、异体再生胰岛移植治疗 1 型糖尿病的探索性临床研究,为这一疑难疾病的治愈带来了新希望。
参考文献:PMID: 41765034 DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00423-1
3、美国FDA批准全球首个基于干细胞的心脏安全性检测
2026年2月28日,Axion BioSystems宣布,美国食品药品监督管理局药品评价与研究中心已接受该公司就其“用于预测临床心血管复极风险的人iPSC-心肌细胞MEA检测”提交的创新药物科学技术方法计划的意向书。该项提交是首个被ISTAND计划接受的、源自干细胞的功能性心脏安全性检测方法。Axion意向书被接受,反映了FDA对推进成熟的、与人类相关的非动物策略的兴趣,该策略可加强临床心脏风险的早期评估。
4、美国首位帕金森病患者接受创新细胞疗法
近日,专注于开发创新细胞疗法的Iregene Therapeutics公司宣布其帕金森病细胞疗法NouvNeu001在美国完成 IIa期首例患者给药,标志全球首个iPSC来源化学诱导细胞疗法进入中期临床验证。NouvNeu001是一种“现货型”的细胞疗法,源自诱导多能干细胞(iPSCs),并通过化学诱导形成多巴胺能前体细胞。NouvNeu001是世界上第一个用于临床的iPSC衍生和化学诱导的同种异体细胞治疗产品。它旨在替代失去的多巴胺能神经元,恢复受损的神经环路,并使患者恢复内源性多巴胺的产生,有望从根本上改变帕金森病的治疗标准。2023年8月2日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准NouvNeu001的I/II期临床试验,旨在评估治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。
5、中国多系统萎缩症(MSA)试验完成首例入组
近日,全球首创的iPSC来源通用型多系统萎缩(MSA)细胞治疗产品NouvNeu004注射液,顺利完成首例患者入组。这标志着全球首个针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段,为该“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。
6、全新双靶点细胞疗法有望根治糖尿病,无需免疫抑制药物成核心亮点
2026年 3月2日,美国南卡罗来纳医科大学发布研究消息,该校研究团队正研发一款全新的双组分细胞疗法,为1型糖尿病的根治带来新希望。该疗法结合干细胞衍生的胰岛素分泌细胞与基因工程改造的免疫守护细胞,能在修复胰岛功能的同时保护新生细胞免受免疫系统攻击,且无需使用免疫抑制药物。
7、日本正式批准全球首批 iPSC 干细胞药,预计今年夏季正式上市销售
2026年3月6日,日本正式批准两款iPSC(诱导多能干细胞)来源的缺血性心肌病相关重症心衰。这是全球首次实现iPS细胞产品的商业化实用化,标志着iPS细胞技术从诺奖理论、临床研究,正式迈入了大众可及的临床应用时代。两款产品预计将于今年夏季正式上市销售。
二、免疫细胞治疗
1、升级版CAR-T疗法清除多种实体瘤
近年来,迅速发展的CAR-T细胞疗法已改变多种血液肿瘤的治疗格局,但面对占全部癌症约85%的实体瘤,这一疗法却收效甚微。据2026年2月26日发表在国际顶刊《Science》上的一篇文章报道,美国哥伦比亚大学研究团队开发出一种灵敏度更高的新型细胞疗法-HIT细胞疗法。这项新研究有了一个令人惊讶的发现:至少对于几种实体癌类型,存在一种分子CD70可以作为细胞疗法的归巢信标。该疗法可视为CAR-T的“升级版”,在小鼠实验中完全清楚了胰腺癌、肾癌和卵巢癌等多种实体肿瘤,为攻克实体瘤提供了新思路。
参考文献: Sophie A. Hanina et al, Sensitive CAR T cells redefine targetable CD70 expression in solid tumors, Science (2026). DOI: 10.1126/science.adv7378.
2、树兰(博鳌)医院NK细胞疗法定价21万
近日,树兰(博鳌)医院公布了该院“自体NK细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发技术”的官方收费标准,一个疗程定价为21万元。该技术于今年年初获乐城医疗药品监管局批准用于实体瘤(肺癌)的辅助治疗。该疗法技术适用于肺癌等实体瘤及血液肿瘤的辅助治疗,重点覆盖术后防复发、免疫力重建及晚期姑息治疗场景,属于自体细胞治疗,避免了免疫排斥和移植物抗宿主病(GVHD)的风险,安全性较高。
3、首个基于外泌体的体内CAR-T疗法数据公布
近日,中国医药大学附属医院(China Medical University Hospital,CMUH)联合长圣生技(Ever Supreme Bio Technology)宣布了一项重大突破:双方合作成功开发出全球首个基于外泌体的体内CAR-T疗法EXO 001外泌体靶向产品。这项前沿技术实现了在体内直接编程T细胞,生成多靶点CAR-T细胞。
4、国内首个 TIL 细胞疗法临床申报获批,实体瘤患者迎新曙光
2026年3月3日消息,上海君赛生物药业有限公司申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(受理号 CXSL2600265)正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床受理,成为今年国内首款获受理的 TIL 细胞疗法新药。这一突破不让国内众多肺癌、黑色素瘤等实体瘤患者迎来新的治疗曙光,也为中国 TIL 疗法的产业化发展注入强劲动力。
5、全球首款CD7靶向CAR-T疗法再获突破,安科生物参股公司新增白血病适应症临床获受理
2026年3月5日,博生吉医药科技(苏州)有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司,正式收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请顺利受理,标志着这款全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,在适应症拓展上迈出关键一步,有望为更多高危患者带来治愈希望。
三、其他细胞治疗
1、CAR-A 细胞疗法:阿尔茨海默病的全新治疗突破口
2026年3月5日,国际顶刊《Science》发表了一项重磅研究,华盛顿大学医学院的研究团队,由中国陈昀博士担任第一作者,首次把CAR技术用到了大脑治疗中,研发出了CAR-星形胶质细胞疗法(CAR-A细胞疗法),为阿尔茨海默病的治疗开辟了全新道路,也让神经类退行性疾病的治疗看到了新希望。
在AD小鼠模型实验中,CAR-A疗法展现出了令人振奋的效果:(1)在斑块形成后进行单次治疗,短短3个月内就显著降低了大脑中的淀粉样蛋白载量;(2)在病理早期介入,可有效防止Aβ的积聚及其相关的病理演变;(3)snRNA-seq测序显示,CAR-A不仅自己能吞,还能通过“跨细胞对话”激活小胶质细胞,改善它们的疲劳状态,形成全脑范围的“大扫除”。
这项研究不仅证明了星形胶质细胞可以被重塑为高效的吞噬细胞,更揭示了CAR技术在神经系统疾病中的巨大潜力。虽然目前该疗法在认知改善方面仍需进一步优化和验证,但它为治疗包括AD、帕金森病(针对α-synuclein)等多种涉及蛋白质聚合的疾病提供了可扩展的、可调控的全新策略 。
参考文献:Chen Y, Liu Y, Nguyen K, Wu J, Song S, Lin K, Rodrigues PF, Du S, Zhou C, Xiong K, Bosch M, Lin PB, Khantakova D, Wu S, Wu M, Yuede C, Holtzman DM and Colonna M (2026) Targeting amyloid-β pathology by chimeric antigen receptor astrocyte (CAR-A) therapy. Science. 391, eads3972.